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凈化工程設(shè)備有限公司，風(fēng)淋室的操作注意事項(xiàng)(1)風(fēng)/貨淋室處于吹淋狀態(tài)時(shí)，嚴(yán)禁開(kāi)門(mén)(直到吹淋停止)。遇緊急情況，可按急停開(kāi)關(guān)停止吹淋后開(kāi)門(mén)。(2)風(fēng)/貨淋室通電后，兩側(cè)門(mén)電子互鎖，一側(cè)門(mén)未**關(guān)閉時(shí)，嚴(yán)禁強(qiáng)行打開(kāi)另一側(cè)門(mén)。(3)風(fēng)/貨淋室由專人進(jìn)行操作，吹淋?chē)娮旖?jīng)定位后，非操作人員勿輕易移位。(4)吹淋結(jié)束后，嚴(yán)禁強(qiáng)行打開(kāi)前門(mén)。三、風(fēng)淋室的維護(hù)保養(yǎng)(1)建議初效過(guò)濾器每一個(gè)月更換一次，視實(shí)際使用情況可適當(dāng)延長(zhǎng)或縮短更換周期。(2)經(jīng)常擦拭風(fēng)/貨淋室，保持內(nèi)部清潔。

萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)十萬(wàn)級(jí)的無(wú)塵車(chē)間,甚至更高。

無(wú)塵車(chē)間是制藥企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間的等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn),通常用于生產(chǎn)企業(yè)，無(wú)塵室分為:百千級(jí)和萬(wàn)級(jí)。

百級(jí)的潔凈度相當(dāng)于100個(gè)**標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下的大氣壓力;千級(jí)的潔凈度相當(dāng)于1000個(gè)**標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下的大氣壓力;萬(wàn)級(jí)的潔凈度相當(dāng)于1萬(wàn)個(gè)**標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下的大氣壓力。

生產(chǎn)環(huán)境要求達(dá)到10萬(wàn)級(jí)以上,所以廠房建設(shè)也應(yīng)該是10萬(wàn)**的。

藥廠gmp**需要通過(guò)哪些項(xiàng)目?

1、無(wú)菌藥品(注射劑)

2、血液制品

3、疫苗

4、生物制品

5、其他特殊藥品

gmp**檢查有哪些?1、原料藥及中間體檢查

2、成品制劑檢查

檢查內(nèi)容

(1)無(wú)菌檢驗(yàn)

(2)微生物限度

(3)理化檢驗(yàn)

(4)純度

(5)含量測(cè)定

(6)包裝材料

(7)內(nèi)包材

(8)設(shè)備

(9)驗(yàn)證

(10)確認(rèn)與驗(yàn)證

(11)確認(rèn)與批準(zhǔn)

gmp**周期多久?：一般為一年左右的時(shí)間!

凈化工程設(shè)備有限公司，風(fēng)淋室在緩沖室的氣閘室功能：為保持潔凈室內(nèi)的空氣潔凈度和正壓控制而設(shè)置的緩沖室。氣閘室通常設(shè)置在潔凈度不同的兩個(gè)相同的潔凈區(qū)，或潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間。